Описание
Зонд универсальный урогенитальный тип А2, стерильный, одноразовый.
Зонд тип А2 в оториноларингологии* предназначен для взятия биологического материала со слизистой ротовой полости и носоглотки, для диагностики всех штаммов вирусов гриппа, короновирусов, в том числе COVID-19, а так же исследований бактериальной микрофлоры и онкоцитологию.
Материал, из которого изготовлены Зонды- полистирол! Благодаря свойствам материала, рабочие части наших Зондов, легко отламываются и отсоединяются одним движением. Рабочая часть зонда равномерно покрыта ворсинками (флоком или его еще называют велюром – из полиамида или вискозы). Ворсовое покрытие обеспечивает комфортное введение, перемещение зонда в полости канала и последующий забор исследуемого материала. Благодаря своей гигроскопичности ворс хорошо собирает и удерживает биоматериал.
Наличие двух насечек на стержне Зонда дает возможность отламывать рабочую часть в двух местах на выбор, в зависимости от размера транспортной пробирки.
Для легкого отламывания рабочей части зонда (головки)предусмотрены специальные риски в средней части стержня инструмента на расстоянии 63+3 мм и 87+3 мм, с целью дальнейшего помещения рабочей части в отдельную пробирку со средой или в транспортную пробирку (полую ручку самого зонда) для перемещения в лабораторию.
Зонд тип А2 после изготовления упаковывается в индивидуальную блистерную упаковку (бумага/пленка). Упаковка зонда снабжена технологически формируемым устройством, обеспечивающим быстрое вскрытие без использования ножниц.
*согласно Письма Минздрава России от 10 апреля 2020г. №17-1/И/1-2004 О направлении Всемирной инструкции по вопросам забора биологического материала у всех пациентов с подозрением на пневмонию или с подтвержденной пневмонией, поступающих на госпитализацию в стационары мазка со слизистой носоглотки берут сухим стерильным назофарингеальным велюр-тампоном на пластиковом аппликаторе…
Мазки из ротоглотки берут сухим стерильным зондом из полистирола с вискозным тампоном.
В связи с чрезвычайными событиями, предлагаемое изделие является аналогом и разновидностью, удовлетворяет параметрам взаимозаменяемости.
По первому своему назначению Универсальный зонд тип А (А2) предназначен для для взятия мазков из цервикального канала и уретры на цитологическое исследование или бактериологическое методом ПЦР.
В настоящее время используется широко для взятия биоматериала из носоглотки и ротоглотки для анализов на COVID-19.
Изготовливается по ТУ 9436-002-98349125-2016.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 24 марта 2020 года № РЗН 2018/7058.
Область применения — акушерство и гинекология, дерматовенерология, урология.
Показания для применения — необходимость проведения диагностических или лечебных процедур, а также необходимость отбора биологического материала для клинических бактериологических и цитологических исследований.
Технические характиристики:
Зонд тип А2 универсальный изготовлен из высокопрочного и теплопроводного полимерного материала. Состоит из рукоятки и рабочей части, на которую равномерно нанесены синтетические ворсинки (флок). Наличие ворсинок (флока) позволяет полностью удерживать собираемый биологический материал из цервикального канала и уретры, а следовательно, вести к уменьшению потерь собираемого биологического материала и повышению качества и точности проведения диагностических исследований.
Зонд тип А2 универсальный по своему конструктиву имеет:
- ребра жесткости
- две риски для излома на расстоянии (63±3) и (87±3) мм от рабочей части зонда, по линии которой отламывается конец с рабочей частью
- полость — выполненную в виде цилиндра и являющуюся транспортной пробиркой для надломленной рабочей части
Размеры:
- общая длина Зонда — 178±2 мм,
- общая длина рабочей части — 41±3 мм
- длина ворсового покрытия рабочей части — 22±5 мм
- диаметр рабочей части — 2,5±0,5 мм
- диаметр ручки зонда — 6±0,5 мм
Зонд тип А2 универсальный упакован в герметичную индивидуальную тару, состоящей из бумаги для стерилизации медицинских изделий и полимерной пленки.
Зонд выпускается стерильным и предназначен для одноразового использования.
Способ стерилизации — газовый, оксидом этилена.
Гарантийный срок годности — 5 лет с даты проведения стерилизации.
Поставка сопровождается документом качества на зонд.
Транспортная упаковка — картонная коробка:
- Длина — 41 см
- Ширина — 26 см
- Высота — 25 см
- Вес — 4 кг