COVID-19 Amp, Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-Cov-2) методом одноступенчатой ОТ-ПЦР в реальном времени, 100 определений.

 
 

Цена по запросу

Новая, современная, запатентованная диагностическая тест-система «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-19 Amp)».

На 100 определений.

РУ есть.

Описание

В наличии на нашем складе в Санкт-Петербурге новая, современная, запатентованная тест-система  — набор реагентов для качественного выявления РНК нового коронавируса SARS-CoV-2 методом одноступенчатой ОТ-ПЦР в реальном времени – COVID-19 Amp

 

Отличия и преимущества набора:

  • Новая система обладает высокой специфичностью и чувствительностью (103 геном эквивалентов на 1 мл).
  • На этапе выделения РНК могут быть использованы любые наборы для выделения нуклеиновых кислот (в зависимости от наличия или предпочтения лаборатории, а также ручного или автоматического способов выделения).
  • Все этапы процесса (выделение, обратная транскрипция, ПЦР) контролируются с помощью пяти контрольных образцов, включая:
  • положительный контрольный образец (ПКО);
  • внутренний контрольный образец (ВКО);
  • отрицательный контроль выделения (ОКО);
  • положительный контроль ПЦР (К+);
  • отрицательный контроль ПЦР (К-).

Таким образом, всегда можно определить, на каком этапе произошёл сбой, и вернуться к началу этапа. Соответственно, тест-система не дает ложных результатов.

  • В одной пробирке идут последовательно обратная транскрипция, затем — ПЦР. То есть процедура «одношаговая», не требует приобретения дополнительных реагентов для обратной транскрипции, а также приблизительно на 25% сокращает количество используемого пластика и снижает стоимость исследования.
  • Время проведения анализа уменьшается до 1 часа.

 

Необходимое оборудование:

ПЦР необходимо проводить на амплификаторах с функцией детекции флуоресценции в режиме реального времени по каналам FAM/Green и HEX/Orange планшетного (например, CFX96, Roche LC, DT-Prime) или роторного типа (например, Rotor-Gene 3000/6000 или Rotor-Gene Q).

Набор рассчитан на 100 реакций.

 

Разработано в Санкт-Петербургском НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, регистрационное удостоверение — № РЗН2020/10498.

 

Хранение и транспортировка:

 

Хранение и транспортировка нового набора реагентов для качественного выявления РНК нового коронавируса SARS-CoV-2 методом одноступенчатой ОТ-ПЦР осуществляется СТРОГО в соответствии с данной инструкцией!

 

Транспортировка осуществляется при температуре от +2 до +8°C в течение не более 5 суток.

После доставки Набора внешнюю упаковку Набора необходимо незамедлительно вскрыть и поместить реагенты на хранение в соответствии с указанным на внутренней упаковке температурным режимом.

 

  • Хранение до вскрытия и хранение после вскрытия для Реактива Amp 1RT, Реактива Amp 1B, Реактива Amp, К+, К–, ОКО осуществляется при температуре от –20 до –40°С.
  • Хранение до вскрытия и хранение после вскрытия для ПКО, ВКО осуществляется при температуре от +2 до +8°С.

 

Набор реагентов, транспортировавшийся или хранившийся с нарушением температурного режима, с нарушением целостности упаковки предприятия-изготовителя, использованию не подлежит.

Транспортировка набора реагентов может производиться любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами, установленными на данном виде транспорта в пенопластовых контейнерах с гелевыми хладагентами при температуре от +2 до +8°C в течение 5 суток.

 

Замораживание набора при транспортировании не допускается!

 

Срок годности – 12 месяцев со дня утверждения ОБТК производства, при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Набор реагентов с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Срок годности и условия хранения вскрытых реагентов соответствуют сроку годности и условиям хранения, указанным на этикетках для невскрытых реагентов.

COVID-19 Amp kit SARS-CoV-2 one-step RT-PCR BioPharmExpert

 

Скачать информационное письмо по диагностической тест-системе COVID-19 Amp:

Набор для выявления РНК SARS-CoV-2 COVID-19 Amp

 

Скачать Регистрационное удостоверение № РЗН2020/10498 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-19 Amp)»:

Регистр.удостоверение COVID-19 Amp

 

Скачать инструкцию к диагностической тест-системе COVID-19 Amp:

Инструкция COVID-19 Amp Биофармэксперт

 

covid-19 icon1