Описание
N-CoV-2-IgG PS Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2, НИИ Пастера
- отсутствие необходимости в титровании сокращает количество лунок на образец до одной штуки, что снижает не только временные затраты на исследование, но и уменьшает затраты при проведении лабораторного исследования;
- кроме того, концентрация антител в образце сыворотки или плазмы крови, выраженная в условных единицах (у.е./мл), рассчитывается в автоматическом режиме по калибровочной кривой, построенной с помощью калибратора, входящего в ИФА-набор НИИ Пастера.
- ИФА-набор НИИ Пастера обладает высокой аналитической специфичностью — не дает перекрестных реакций с образцами сыворотки или плазмы крови, полученными от больных и переболевших ОРВИ людей, инфицированных вирусами иной, чем SARS-CoV-2 природы.
- Клинико-лабораторные испытания, также показали высокий уровень положительной корреляции ИФА-набора НИИ Пастера для количественного определения антител к N-белку SARS-CoV-2 с доступными зарубежными разработками.
14 апреля 2021 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) выдано Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14085 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS), серия 001» ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера (далее — ИФА-набор НИИ Пастера).
Набор рассчитан на 96 реакций (определений)
Срок годности – 12 месяцев
Условия транспортировки – при температуре от +2 до +8 ○C
Условия хранения — в соответствии с прилагаемой Инструкцией по применению набора при температуре от +2 до +8 ○C.
ВНИМАНИЕ! Нельзя замораживать!
Инструкция ИФА тест на антитела N-CoV-2-IgG PS