Наборы ИФА для определение антител к SARS-CoV-2 ( IgA, IgM, IgG и суммарно IgA/IgM/IgG)

 
 

Тест-системы для ИФА анализа на антитела к ковид-19.

По запросу доступны ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Медицинского изделия для диагностики in vitro:

  • Набора реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека  «SARS-CoV-2ИФА-IgG»
  • Набора реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека  «SARS-CoV-2ИФА-IgM»
  • Набора реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека  «SARS-CoV-2ИФА-суммарные антитела»

Описание

SARS-CoV-2ИФА-IgG

Каталожный номер: 200-72  SARS-CoV-2ИФА-IgG  

Качественное и полуколичественное  определение IgG к SARS-CoV-2

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11858 от 03.09.2020

Коронавирус второго типа SARS-CoV-2 вызывает тяжелый острый респираторный синдром, относится к семейству коронавирусов, к роду Betacoronavirus. Иммуноглобулины класса  IgG являются показателем иммунологической памяти при контакте с  коронавирусом.

SARS-CoV-2ИФА-IgG

  •    нет предварительного разведения сывороток, образец закапывается в планшет
  •    все реагенты готовы и не требуют разведения
  •   индикация внесения образца

Основные характеристики набора:

Объем набора, определений (включая контроли) 96
Диагностическая чувствительность, % 100
Диагностическая специфичность, % 100
Время инкубации, мин. (шейкирование) 20+40
Температура инкубации, °С 37
Объём пробы, мкл 10
Срок годности, месяцев 12

 

 

В тесте определяются антитела к спайковому белку (S) Spike и нуклеокапсидному белку (N).

 

Определение IgM «capture»-методом к SARS-CoV-2

Каталожный номер: 200-73  SARS-CoV-2ИФА-IgM 

Качественное определение IgM к SARS-CoV-2  

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11933 от 11.09.20

Коронавирус второго типа SARS-CoV-2 вызывает тяжелый острый респираторный синдром, относится к семейству коронавирусов, к роду Betacoronavirus.

Определение антител класса IgM рекомендовано в качестве дополнительного метода диагностики острой инфекции (с учетом серонегативного периода); при невозможности исследования мазков методом амплификации нуклеиновых кислот, в том числе при госпитализации в стационар по поводу соматической патологии.

В наборе «SARS-CoV-2ИФА-IgM» использован «capture-вариант»  двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа, что исключает влияние ревматоидного фактора.

  • нет предварительного разведения сывороток, образец закапывается в планшет
  • все реагенты готовы и не требуют разведения
  • индикация внесения образца

Основные характеристики набора:

Объем набора, определений (включая контроли)

96
Диагностическая чувствительность, %

100
Диагностическая специфичность, %

100
Время инкубации, мин. (шейкирование)

30+30
Температура инкубации, °С

37
Объём пробы, мкл

10
Срок годности, месяцев

12

 

В тесте определяются антитела к спайковому белку (S) Spike и нуклеокапсидному белку (N).

 

Определение суммарных антител IgA+IgM+ IgG к SARS-CoV-2

Каталожный номер: 200-74 SARS-CoV-2ИФА-суммарные антитела

Качественное определение суммарных антител  к SARS-CoV-2 (IgA+IgM+IgG)

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12364 от 28.10.2020

Коронавирус второго типа SARS-CoV-2 вызывает тяжелый острый респираторный синдром, относится к семейству коронавирусов, к роду Betacoronavirus.

Суммарность трех видов антител имеет клиническое значение.

Одностадийный «сэндвич», время инкубации 30 минут

  • нет предварительного разведения сывороток, образец закапывается в планшет
  • все реагенты готовы и не требуют разведения
  • индикация внесения образца
  • Отсутствуют перекрестные реакции с другими респираторными вирусами и другими возбудителями пневмоний

Основные характеристики набора:

Объем набора, определений (включая контроли)

96
Диагностическая чувствительность, %

100
Диагностическая специфичность, %

100
Время инкубации, мин. (шейкирование)

30
Температура инкубации, °С

37
Объём пробы, мкл

10
Срок годности, месяцев

12

 

В тесте определяются антитела к спайковому белку (S) Spike и нуклеокапсидному белку (N).

 

 
Категории: , Метки: , , , ,